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2015-05-27
2015-05-27
近20年前，放療專家蔣國梁教授，在美國MD安德森腫瘤中心進(jìn)修，首次看到質(zhì)子治療時，他震驚了：符合適應(yīng)癥的腫瘤病人，治療數(shù)次，病情明顯控制。此后，重離子技術(shù)在日本、德國開發(fā)：80歲的肺癌病人，治療未轉(zhuǎn)移原發(fā)病灶，療程短、效果好。
先進(jìn)的質(zhì)子重離子技術(shù)，曾令我國科學(xué)家望而興嘆：投資巨大、回報周期長，放眼全球，僅有少數(shù)發(fā)達(dá)國家擁有這項技術(shù)。
2003年上海決定引入質(zhì)子重離子技術(shù)，十余年來，整個過程歷經(jīng)艱辛，飽含市領(lǐng)導(dǎo)、專家團(tuán)隊的心血：細(xì)致入微考察、反反復(fù)復(fù)論證、默默無聞堅持，最終“破繭成蝶”造就上海市質(zhì)子重離子醫(yī)院（暨復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院質(zhì)子重離子中心）。開業(yè)之際，院領(lǐng)導(dǎo)回望籌建過程，引用了一句唐詩：十年磨一劍。
縝密調(diào)研，確定引進(jìn)方向
蔣國梁教授，現(xiàn)任上海市質(zhì)子重離子醫(yī)院臨床技術(shù)委員會主任。他介紹，質(zhì)子會在人體內(nèi)能量變化形成“布拉格峰”——即射線到達(dá)腫瘤病灶前能量釋放不多，到達(dá)病灶瞬間釋放大量能量、殺滅腫瘤細(xì)胞?！岸ㄏ虮啤卑愕闹委煟瑢φ＝M織損傷極小、對腫瘤細(xì)胞產(chǎn)生強大殺滅效應(yīng)。至于重離子技術(shù)，對抗拒放療、化療的難治性腫瘤療效很顯著。
上世紀(jì)90年代，CT、核磁共振等影像技術(shù)普及，質(zhì)子重離子技術(shù)廣泛應(yīng)用。目前，全球質(zhì)子治療總病例數(shù)達(dá)107555例；重離子治療總病例數(shù)達(dá)15296例。
早在1998年，上海就開始跟蹤質(zhì)子重離子治療腫瘤技術(shù)。市領(lǐng)導(dǎo)與專家認(rèn)為：引入最先進(jìn)技術(shù)具有非凡意義，除造福腫瘤病人，更關(guān)乎我國在全新醫(yī)療科研創(chuàng)新領(lǐng)域能否占得新高地，在腫瘤放療領(lǐng)域能否爭奪話語權(quán)。
2003年，上海市正式組織開展引進(jìn)質(zhì)子重離子設(shè)備的前期調(diào)研、論證。直至2007年，引進(jìn)工作有了實質(zhì)性進(jìn)展：可到底引入質(zhì)子技術(shù)，還是重離子技術(shù)？如何引入、怎樣維護(hù)？思想交鋒不斷。
唯有解疑，方可釋惑。市里專門組織籌建團(tuán)隊，前期考察馬不停蹄進(jìn)行。申康醫(yī)院發(fā)展中心原副主任諸葛立榮回憶：整個2007年似乎都在路上，從蘭州的重離子加速器國家實驗室，到北京、山東的質(zhì)子治療中心；從美國洛瑪琳達(dá)大學(xué)醫(yī)療中心、哈佛大學(xué)麻省總醫(yī)院質(zhì)子中心、安德森腫瘤醫(yī)院質(zhì)子中心，到日本國立放射醫(yī)學(xué)研究所重離子治療中心、德國國家重離子研究所……一年多時間里，籌備組先后考察7個國家17所質(zhì)子、重離子中心和科研機構(gòu)，與國際一流權(quán)威專家深入交流，形成調(diào)研論證報告16份，多達(dá)十余萬字，認(rèn)真分析了兩種技術(shù)的特點和優(yōu)勢，供決策層參考。
原來，美國曾研究重離子，可惜沒有繼續(xù)研究下去，中途終止研發(fā)。美國研究團(tuán)隊中的日本、德國科學(xué)家，隨即回到本國研究，最終發(fā)現(xiàn)重離子的良好效應(yīng)。
調(diào)研過程中，數(shù)位國際粒子治療專家發(fā)表一致意見：質(zhì)子療效穩(wěn)定、技術(shù)成熟；但重離子的放射生物學(xué)效應(yīng)顯著強于質(zhì)子，未來更具前景。這為上海的技術(shù)引進(jìn)路線指出方向。
歷經(jīng)持續(xù)4年的縝密調(diào)研，多次高能物理、加速器研究、臨床放療領(lǐng)域?qū)＜易稍冋撟C后，2007年12月31日，市政府最終拍板：站在國家戰(zhàn)略高度，引進(jìn)代表腫瘤放療技術(shù)的發(fā)展方向，也即質(zhì)子、重離子技術(shù)同時引進(jìn)。
引進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)：科技尖端、全球領(lǐng)先
最先進(jìn)技術(shù)由誰來投資引進(jìn)，同樣是難題。
上?？紤]引進(jìn)技術(shù)的最初階段，一些民營資本也曾頗感興趣，可最終因投資巨大、回報漫長，興致索然退場。反觀國外，無論日本國立重離子研究中心、還是德國國家重離子研究所，走的都是“國家戰(zhàn)略”，即以國家研究中心之名，通過政府支撐，推進(jìn)項目建設(shè)。
得知上海即將建設(shè)質(zhì)子重離子項目，各方開始利益紛爭。掌握相關(guān)治療技術(shù)的國家，通過各種方式，表達(dá)希望上海引進(jìn)該國技術(shù)的愿望；國內(nèi)亦有專家積極呼吁引進(jìn)方向。對此，市委、市政府堅持技術(shù)先導(dǎo)、立足前沿原則，考量引進(jìn)設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)只有一個：科技尖端、全球領(lǐng)先，有助于我國走在腫瘤治療領(lǐng)域的前列。
國際招投標(biāo)工作，前后持續(xù)一年有余。2009年1月23日，技術(shù)引進(jìn)小組與德國西門子公司簽訂質(zhì)子重離子系統(tǒng)設(shè)備合同。諸葛立榮介紹，這是迄今全球最先進(jìn)的質(zhì)子重離子系統(tǒng)。此前，德國海德堡大學(xué)重離子實驗室曾引進(jìn)第一代設(shè)備；德國馬堡大學(xué)與我國引進(jìn)同樣設(shè)備。
最先進(jìn)質(zhì)子重離子設(shè)備“安家”上海。合同規(guī)定，3年后（即2012年1月24日）德方將進(jìn)場設(shè)備安裝調(diào)試，所有技術(shù)要求均須符合標(biāo)準(zhǔn)。技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)前所未有之苛刻，而且國內(nèi)從未實踐的質(zhì)子重離子設(shè)備建筑，去掉審批過程，真正留給施工的僅有26個月。
這一切，看上去就是“不可能完成的任務(wù)”。諸葛立榮坦言，整個團(tuán)隊成了熱鍋上的螞蟻。
排除萬難，最先進(jìn)技術(shù)落地上海
工程緊鑼密鼓進(jìn)行，沒有白天與黑夜，更不提周末和假日。引進(jìn)小組稱之為，“5+2、白加黑”。
卻不想，2010年，歐債危機席卷而來，歐洲經(jīng)濟一落千丈。德國西門子公司決定，關(guān)閉公司制造質(zhì)子重離子設(shè)備業(yè)務(wù)。公司高層緊急會晤市政府相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)，遠(yuǎn)在上海的質(zhì)子重離子建設(shè)項目是否繼續(xù)？如放棄，此前所有投資（包括基本建設(shè)投資）悉數(shù)由公司賠償。
眼看著，最先進(jìn)技術(shù)可能就此與上海失之交臂。
2011年，市領(lǐng)導(dǎo)再次組織專家團(tuán)隊，赴德國開展又一次深入論證，所有調(diào)研報告全部重新論證、多方專家再度聚集評估，一輪輪研討會得出的結(jié)論與之前完全一致：質(zhì)子技術(shù)成熟、重離子技術(shù)有極大研發(fā)前景，并認(rèn)為，西門子公司的質(zhì)子重離子系統(tǒng)設(shè)備仍是世界上同類設(shè)備中最好之一、具有三項核心尖端技術(shù)。上海項目如能具備這三項核心技術(shù)，則非常值得引進(jìn)與探索。申康醫(yī)院發(fā)展中心主任陳建平坦言，“我們排除萬難，堅持走到了這一步；如果放棄，下一次占領(lǐng)腫瘤放療高地的機會，不知再等多少年。”
2012年1月17日，歷經(jīng)團(tuán)隊堅持不懈努力，工程比合同規(guī)定提前7天竣工。來自中國科學(xué)院上海應(yīng)用物理研究所、上海建筑設(shè)計研究院等多方專家齊集的“外腦”，共同出謀劃策，最終使一項項技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)都經(jīng)過了嚴(yán)苛檢測。
竣工當(dāng)天，不茍言笑的德方技術(shù)負(fù)責(zé)人頭一次脫帽致敬，他告訴翻譯，“這么短的時間，這么繁重的任務(wù)，我們德國人未必做得到，你們中國人卻做到了！”
2012年1月19日，設(shè)備安裝調(diào)試正式開始。當(dāng)年12月5日14時36分，第一條高能粒子束流引出，束流在薄膜上掃描出了湖藍(lán)色的“滬”字；2013年11月26日，4個治療室束流質(zhì)量達(dá)到臨床級。歷時2年6個月，系統(tǒng)設(shè)備安裝調(diào)試提前完成。
坐在治療室里，蔣國梁教授緊盯著屏幕，那一條條顯示粒子束流的動態(tài)圖，猶如最優(yōu)美的畫面牢牢吸引著他，感慨與激動溢于言表，“有了它，我們能做很多、很多。”
集聚全球頂尖人才造?；颊?上海質(zhì)子重離子醫(yī)院建成記
上海市質(zhì)子重離子醫(yī)院的醫(yī)護(hù)人員正在調(diào)試設(shè)備
49歲的患者多年肝硬化，誘發(fā)肝癌。去年6月，作為上海市質(zhì)子重離子醫(yī)院（暨復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院質(zhì)子重離子中心）臨床試驗階段遴選出的患者，他總共接受4次重離子（碳離子）治療，放療后半年時進(jìn)行療程評估，結(jié)論是：肝癌病灶完全消失，病情得到有效控制。
截至今年4月，上海市質(zhì)子重離子醫(yī)院臨床試驗的35位患者結(jié)束放療后6個月的隨訪與觀察，結(jié)果顯示：質(zhì)子重離子技術(shù)放療腫瘤患者，安全有效！
來自上海的成功試驗，影響全球：德國馬堡大學(xué)引進(jìn)同樣設(shè)備，因資金困難暫停試驗，鑒于上海研究團(tuán)隊的緊追猛趕，他們也將于不日重啟。
引來全球最牛放射物理師 有了最先進(jìn)技術(shù)，最頂尖人才從何而來？
“多米諾骨牌”效應(yīng)，在招賢納士時凸顯：時任新加坡國立大學(xué)醫(yī)學(xué)院副院長、著名放療專家、美籍上海人陸嘉德教授，對上海的項目籌建團(tuán)隊印象深刻。上海的最佳臨床研究平臺，加上濃重的故鄉(xiāng)情結(jié)，吸引陸教授選擇回國、參與醫(yī)院管理籌建，擔(dān)任常務(wù)副院長。他的好友、知名美籍物理師吳曉東教授，得知此事，第一時間告知全球粒子治療領(lǐng)域權(quán)威邁克爾·莫耶教授。
莫耶教授擁有25年質(zhì)子研究經(jīng)驗，曾在美國加利福尼亞州洛馬琳達(dá)大學(xué)醫(yī)療中心潛心鉆研15年，那里，是全球質(zhì)子治療病例數(shù)量最多之地。得知上海擁有全球最先進(jìn)設(shè)備時，莫耶教授拎著一包換洗衣物，拿著一張機票，只身來到陌生的上海。
“洛馬琳達(dá)大學(xué)醫(yī)療中心在全球第一個使用醫(yī)學(xué)專用同步加速器產(chǎn)生質(zhì)子射線用于治療腫瘤。我進(jìn)中心時，每天有15至20人接受質(zhì)子治療；到我離開時，每天已達(dá)170人?！蹦淌谡f，“上海是全新的開始，這里有一支年輕的、高素養(yǎng)、高智商團(tuán)隊。不過，更吸引我的是他們的工作激情。我相信，我們在一起，能做出一些事?！?/span>
2013年9月，莫耶教授飛抵上海，談了醫(yī)院未來愿景，他沒有任何猶豫，便與醫(yī)院簽了約，就此成為上海市質(zhì)子重離子醫(yī)院的首位外籍雇員。
莫耶教授的到來，吸引了數(shù)位全球一流放射物理師。院長郭小毛教授介紹，目前醫(yī)院已組建完成具有國際頂尖水準(zhǔn)的放射物理師團(tuán)隊，成員分別來自美國、新加坡、德國等。
怎樣盡快將最先進(jìn)技術(shù)應(yīng)用于廣大腫瘤患者？時間緊、任務(wù)重，經(jīng)全國放射臨床、放射物理、統(tǒng)計學(xué)、檢測領(lǐng)域多位專家反復(fù)論證，臨床試驗方案確定。設(shè)備制造商德國西門子公司、國家食藥總局北京醫(yī)療器械檢驗所（北檢所）、以及醫(yī)院的物理師團(tuán)隊，三方在同界面工作，全力以赴實施調(diào)試、檢測工作。醫(yī)院副院長呂力瑯副研究員介紹，2014年5月23日，北檢所針對上海質(zhì)子重離子系統(tǒng)設(shè)備的注冊檢驗工作全部完成，檢測報告和原始記錄資料共計7000余頁，現(xiàn)場檢測資料堆積成高達(dá)2.1米的巨本資料，這也是我國醫(yī)療器械檢測史上迄今最厚、最復(fù)雜的一份檢測報告。
萬事俱備，只欠東風(fēng)，臨床試驗即將啟動。醫(yī)學(xué)統(tǒng)計學(xué)要求，首批32例臨床試驗中，每個病例在放療結(jié)束后必須繼續(xù)觀察3個月，如均未出現(xiàn)中度（3級）以上毒副反應(yīng)，該技術(shù)方可正式應(yīng)用于臨床。
在此之前，我國未曾開展過質(zhì)子或重離子的臨床試驗。專家介紹，德國海德堡大學(xué)質(zhì)子重離子中心在首次治療的118例患者中，3級及以上毒副反應(yīng)發(fā)生率為5%。上海市質(zhì)子重離子醫(yī)院首批臨床試驗共35例病例，想要實現(xiàn)3級毒副反應(yīng)為零，并不容易。
團(tuán)隊精心篩選出35例病例?；颊咧形荒挲g為69歲，治療的惡性腫瘤分別為頭頸部10例、胸部4例、腹盆腔部21例；同時立下鐵規(guī)：試驗一例、必須成功一例。
攻克最難技術(shù)關(guān)卡 臨床試驗即將啟動。啟動前，莫耶教授為感受患者治療體位是否舒適，索性自己趴在治療床上足足30分鐘，然后告訴工作人員，腹部處還應(yīng)添加一塊軟墊，患者趴著治療才會更舒適。蔣國梁教授干脆住在醫(yī)院里，“我家住在徐家匯，萬一晚上患者有情況，趕過來不方便?！?/span>
2014年6月14日，首例臨床試驗病例啟動。71歲的前列腺癌患者，利用重離子射線治療23次，觀察期間，患者未出現(xiàn)毒副反應(yīng)，順利達(dá)到預(yù)期治療水平。首戰(zhàn)告捷，專家團(tuán)隊卻壓根不敢松一口氣。更大的挑戰(zhàn)，還在等著他們——肺癌、肝癌、胰腺癌，這些腫瘤會隨著呼吸而運動。質(zhì)子重離子射線必須實現(xiàn)對腫瘤病灶的精準(zhǔn)治療，棘手的技術(shù)難點繞不開：呼吸瞬間，腫瘤是否進(jìn)入了射線照射“窗口”、劑量是否完全覆蓋？
解決上述問題，有先進(jìn)的“呼吸門控技術(shù)”。蔣國梁教授介紹，用呼吸運動壓力感受器將信號傳遞給計算機，計算機輸出信號到同步加速器，控制同步加速器開啟、關(guān)閉射線。呼吸門控技術(shù)，有效減少了射線對正常器官的放射體積，對腫瘤的照射更精準(zhǔn)。
可如此先進(jìn)技術(shù)，此前僅在德國海德堡大學(xué)應(yīng)用于1例肝癌患者。新醫(yī)院能否嫻熟掌握“呼吸門控技術(shù)”，意味著未來這個技術(shù)的應(yīng)用范圍可否實現(xiàn)拓展。
摸索實踐“呼吸門控技術(shù)”，成為必須攻克的難點。團(tuán)隊經(jīng)過反復(fù)摸索，進(jìn)行模擬機定位的四維CT掃描、同時測量腫瘤運動幅度，用膠片來“比擬”腫瘤，放在模型里上下運動，使質(zhì)子重離子照射，再沖洗膠片，測量劑量分布的均勻性。最終，團(tuán)隊得出設(shè)計放療計劃的全部技術(shù)參數(shù)，同時確定門控“窗口”選擇在呼氣末；如腫瘤運動<5毫米，劑量分布誤差可以接受，不會影響腫瘤治療，最終制定了標(biāo)準(zhǔn)的工作流程。
隨后的臨床試驗中，3例肺癌患者成功應(yīng)用“呼吸門控技術(shù)”，實施質(zhì)子重離子治療，使得他們的病情改善、腫瘤控制，達(dá)到治療預(yù)期效果。蔣國梁教授自豪地說，“國外因種種原因未能實施的技術(shù)，經(jīng)過我們的努力，在上海得到發(fā)展?！?/span>
是腫瘤治療利器而非神器 6個月后，臨床試驗階段答卷揭曉：滿意成績，躍然紙上。
質(zhì)子重離子治療安全性得到證實：35例病例共接受843次照射，沒有1例因為放療毒副反應(yīng)而推遲、中止治療。放療及3個月臨床試驗期間，71.4%的患者發(fā)生輕微度（1級）毒副反應(yīng)，如放射區(qū)域皮膚顏色加深、輕微脫發(fā)、前列腺癌患者尿急尿頻等；放療結(jié)束后6個月時，上述毒副反應(yīng)絕大多數(shù)已消失。
質(zhì)子重離子治療的有效性得到證實：19例前列腺癌患者中，前列腺特異蛋白（PSA）完全控制16例、部分控制3例；其他16例患者中，腫瘤完全消失1例、腫瘤部分縮小2例、腫瘤穩(wěn)定13例。
2015年3月17日，國家食藥總局批準(zhǔn)了我國第一臺粒子治療系統(tǒng)的設(shè)備注冊許可，明確適用范圍為：“提供質(zhì)子束或碳離子束進(jìn)行放射治療，適用于治療全身實體惡性腫瘤及某些良性疾病?！?/span>
歷經(jīng)十余年艱辛坎坷，質(zhì)子重離子技術(shù)終于成功在上海引入并應(yīng)用。
喜悅之際，數(shù)位專家反復(fù)強調(diào)：質(zhì)子重離子是治療腫瘤的利器，但絕不是神器。在腫瘤治療的傳統(tǒng)技術(shù)，即外科手術(shù)、內(nèi)科化療、傳統(tǒng)放療以外，質(zhì)子重離子治療提供腫瘤患者一種全新、無創(chuàng)的新方法。目前，質(zhì)子重離子放療的適應(yīng)癥主要是局限性的腫瘤，包括中樞神經(jīng)系統(tǒng)腫瘤、頭頸部腫瘤、胸腹部腫瘤、盆腔腫瘤、骨腫瘤和軟組織腫瘤。
躋身曾經(jīng)是少數(shù)發(fā)達(dá)國家占據(jù)的粒子治療研究領(lǐng)域，新醫(yī)院面臨巨大機遇與挑戰(zhàn)。醫(yī)院黨委書記吳曉峰表示，未來，這里還將為質(zhì)子重離子治療制定更多規(guī)范，拓展更多臨床適應(yīng)癥，引進(jìn)、培養(yǎng)更多放射生物專業(yè)人才，甚至將質(zhì)子重離子與空間技術(shù)等尖端學(xué)科融合，實現(xiàn)科技改變?nèi)松姆N種可能。
國內(nèi)首家、全球第三家的上海市質(zhì)子重離子醫(yī)院即將正式開業(yè)，35名臨床試驗者進(jìn)行為期3個月的臨床試驗。治療后，醫(yī)院臨床試驗團(tuán)隊對他們進(jìn)行了3個月、6個月的兩次隨訪，證實質(zhì)子重離子系統(tǒng)設(shè)備治療腫瘤安全、有效。
http://v.qq.com/page/w/d/7/w0153z8mcd7.html
治療完成之后，病人自行下床行走，“整個治療過程基本上能全程無痛，而真正的照射時間只有兩三分鐘。一般來說，整個療程短則一周，長則一個月到一個半月?！?
單套設(shè)備13億
如何收費是廣泛腫瘤患者最為關(guān)注的問題，對此，院方透露，按照國際標(biāo)準(zhǔn)測算，每個療程平均價格為27.8萬元，其中不包含床位費用等。但院方同時強調(diào)，根據(jù)每位患者的檢查以及治療情況不同，費用也不同。一個癌癥病人一般不少于三次治療。
在上海市質(zhì)子重離子醫(yī)院一樓的辦公區(qū)域內(nèi)，有一條長達(dá)35米的紅色橫幅，這是一封來自35名臨床試驗者的感謝信。
2014年6月14日至9月28日，這35名臨床試驗者從全國各地自愿報名的志愿者中被挑選出來，進(jìn)行為期3個月的臨床試驗。治療后，醫(yī)院臨床試驗團(tuán)隊對他們進(jìn)行了3個月、6個月的兩次隨訪，證實質(zhì)子重離子系統(tǒng)設(shè)備治療腫瘤安全、有效。
52次“定向爆破”殺死癌細(xì)胞
這35名腫瘤患者中最小的36歲，最大的80歲，75歲以上者就有8例。
他們治療的惡性腫瘤分布為：頭頸部10例，包括顱底脊索瘤、鼻腔腺樣囊性癌、顱底軟骨肉瘤；胸部4例，涵蓋原發(fā)性肺癌和轉(zhuǎn)移性肺癌；腹盆腔部21例，分別為原發(fā)性肝癌、腹膜后軟組織肉瘤、前列腺癌。
醫(yī)院臨床試驗團(tuán)隊通過分析每一名腫瘤患者的病情并制定相應(yīng)的放射治療計劃，最終22例患者接受了重離子射線治療、13例患者接受了質(zhì)子射線治療。
接受重離子照射的病例，每人實際接受治療次數(shù)在4-24次之間；接受質(zhì)子照射的病例，每人實際接受治療次數(shù)在10-35次之間。
2014年6月14日下午3時，首例臨床試驗正式開始，上海市委書記韓正現(xiàn)場觀摩了首例臨床試驗全過程。前后30分鐘時間內(nèi)，醫(yī)院技術(shù)團(tuán)隊通過高精度患者定位和影像驗證系統(tǒng)、離子束流門控系統(tǒng)、筆形掃描技術(shù)，將一名71歲的前列腺癌患者的病灶精確定位，并像切面包一樣將病灶分割定位成每片約4毫米厚的薄片，碳離子通過同步加速器后準(zhǔn)確進(jìn)入病灶，在每一片薄片上精準(zhǔn)爆破。
首次放療對于病灶的左右兩側(cè)共進(jìn)行了52次“立體定向爆破”，通過計算機屏幕可以看到，每片薄片接受掃描放射之后由白變綠，意味著該薄片上的癌細(xì)胞已被殺滅，基本破壞其DNA。治療完成之后，病人自行下床行走，整個治療過程是無痛的。
上海市質(zhì)子重離子醫(yī)院放射治療科主任傅深向澎湃新聞（www.thepaper.cn）記者透露，“整個治療過程基本上能全程無痛，而真正的照射時間只有兩三分鐘。一般來說，整個療程短則一周，長則一個月到一個半月?！?br />
治療半年后不良反應(yīng)大多消失
醫(yī)院在2014年12月下旬完成了35例患者放療結(jié)束后3個月的觀察隨訪，并于2015年4月初對他們再次進(jìn)行了6個月的隨訪觀察。在臨床試驗安全性評價方面，35例患者對粒子治療的耐受性很好，放療期間患者一般情況良好，體重也沒有因為接受放療而下降。
35例患者共計接受了843次照射，沒有1例因為放療的毒副作用而推遲或中止放療。在放療以及3個月的臨床試驗期間，25例發(fā)生了與質(zhì)子重離子放療相關(guān)的不良事件33個，均為1級，即輕微度，如放射區(qū)域的皮膚顏色加深和輕微脫發(fā)、前列腺癌患者的尿急尿頻等。
參與整個試驗過程的上海市質(zhì)子重離子醫(yī)院技術(shù)委員會主任蔣國梁表示，在安全性方面，35例患者均未發(fā)生3級及以上與放療確定相關(guān)或可能相關(guān)的不良反應(yīng)（不良反應(yīng)共分5級），且出現(xiàn)的1-2級不良反應(yīng)如照射部位有皮膚顏色加深和輕微脫發(fā)、尿急尿頻等，均在隨訪3月內(nèi)不同程度緩解；在有效性方面，對照國際上對腫瘤治療療效的評價標(biāo)準(zhǔn)，35例患者3個月即期療效評估為：頭頸部腫瘤患者疼痛、眼瞼下垂等臨床癥狀較治療前不同程度緩解或消除；肺癌、肝癌、腹膜后肉瘤患者的腫瘤病灶經(jīng)影像學(xué)評估，腫瘤直徑或代謝情況各有不同程度的退縮或改善；前列腺癌患者的前列腺特異性抗原指標(biāo)（PSA）均較治療前有不同程度明顯下降，療效評價為生化完全控制。
在放療結(jié)束后6個月時，上述不良反應(yīng)絕大多數(shù)都已消失，只有3例患者目前還存在輕微度的不良反應(yīng)。
醫(yī)院隨訪觀察對腫瘤治療的有效性也重點進(jìn)行了評價，35例患者中有15例在放療前即存在頭痛、眼瞼下垂、胸悶等腫瘤引起的臨床癥狀，在放療結(jié)束后6個月時，癥狀完全消失6例，癥狀改善8例，癥狀穩(wěn)定1例，未觀察到有新的腫瘤臨床癥狀出現(xiàn)。
19例前列腺患者中，前列腺特異蛋白（PSA）完全控制16例，部分控制3例。其他的16例患者中，腫瘤完全消失1例，腫瘤部分縮小2例，腫瘤穩(wěn)定13例。
臨床試驗6個月的隨訪結(jié)果表明，質(zhì)子重離子系統(tǒng)設(shè)備治療腫瘤患者是安全的，近期療效與國外同類設(shè)備治療的結(jié)果處在同一高水平。
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